10 亿重磅品种，扬子江药业「注射用泮托拉唑钠」第二家过评

11 月 4 日，NMPA 官网显示，扬子江药业「注射用泮托拉唑钠」通过了一致性评价，成为该品种第二家过评。本周一（11 月 2 日），奥赛康的注射用泮托拉唑钠刚刚首家过评。

泮托拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），主要通过抑制胃壁细胞内质子泵驱动的 H+ 分泌，从而抑制胃酸分泌。

目前国内上市销售的泮托拉唑主要剂型有注射剂、肠溶片及肠溶胶囊，其中注射剂在临床上的应用最广泛，公开数据显示，2019 年注射用泮托拉唑销售额为 11.34 亿元。

Insight 数据库显示，目前注射用泮托拉唑钠已有 16 个企业递交了补充申请（包括本次过评的扬子江药业），2 个企业递交了新注册分类上市申请，共涉及 32 个品规。其中，奥赛康于前日首家过评。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/）

本次扬子江药业的注射用泮托拉唑过评，意味着这个大品种过评企业已有两家。再加上已获文号的原研进口药武田制药，已有三家，已满足集采条件。上周，该品种还无企业过评，此次国家局连续批准两家，某种意义上也体现了下批集采多个重磅注射剂入选的趋势。