CDE发布实施两个试行版化学药品注射剂包材技术指南

国家药监局药审中心关于发布<化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)>和<化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)>的通告(2020年第33号)为指导化学药品注射剂的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了<化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)>和<化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)>(详见[阅读原文])。根据<国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知>(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年10月21日