CDE关于发布<境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容>的通告

发布者：国际药物制剂网发表时间：2020/9/15 点击： 481 次

根据<国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告>(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了<境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容>(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2020年10月1日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年9月11日

附件 1 :

境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容.pdf

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