50%品种出局!重点监控药品议价结果出炉,齐鲁、科伦等拟入围

　　8月17日,湖北省武汉市药械联合采购办公室发布<关于公示武汉市2020年重点监控合理用药药品议价申报信息审核情况及拟入围结果的通知>。拟入围结果显示,30个品种共有15个品种24个品规拟入围,20家企业获得拟入围资格,涉及扬子江、科伦、齐鲁、人福、丽珠等大企业。另值得关注的是,未入围的15个品种或将暂停在湖北省的挂网采购。

最低价入围,企业竞争激烈 

　　根据工作进程,武汉市2020年重点监控合理用药药品议价报价工作已经结束,企业和产品申报信息审核情况及拟入围结果正在公示中。梳理发现,30个品种共有15个品种24个品规拟入围,涉及近20家企业,包括扬子江、科伦、齐鲁、人福、丽珠等大企业。

　　按照拟入围规则,此次降价要求非常严格。8月3日发布的<武汉市2020年重点监控合理用药药品议价实施细则>及<重点监控合理用药议价药品目录>显示,对30个临床大品种开展不带量议价采购。武汉提出,专家组议定本次重点监控品种的最高限价(有效报价)为本企业品种全国省级挂网价最低价的0.7倍,高于最高限价的报价无效。其中,同通用名、同剂型、同规格药品合格申报企业≥2家的为甲组,有效报价最低的企业拟入围;同通用名、同剂型、同规格药品合格申报企业为1家的为乙组,有效报价达到甲组平均降幅的拟入围;未达到平均降幅但同通用名同剂型品种无企业拟入围时,进行二次报价,达到甲组平均降幅,价格最低的品规拟入围。

　　根据申报信息审核情况来看,企业间的竞争非常激烈。以丙氨酰谷氨酰胺氨基酸注射液为例,共8家企业的申报信息通过了审核,科伦突出重围获得拟入围资格。不过,丙氨酰谷氨酰胺注射液2018年重点省市公立医院终端销售额为5.55亿元,从近几年来重点省市公立医院终端的销售情况看,丙氨酰谷氨酰胺注射剂总体销售额出现下滑,且下滑幅度逐年加大。

　　再如磷酸肌酸,共5家企业通过审核,由北京朋来制药获得拟入围资格。据了解,注射用磷酸肌酸钠是心脏病治疗用药的TOP级别产品,2013-2016年销售额从49亿元一路攀升至62亿元,但从2017年起该药销售额出现明显下滑态势,2019年跌至33.3亿元,下滑幅度超过30%。该产品涉及的生产企业有11家(含1家进口)。

　　由于重点监控品种面临一定的市场降价压力,再加上一些品种均由多家企业申报,且最低价才能拟入围,预计拟入围的平均降幅不低。

15个未入围品种或暂停挂网

　　值得关注的是,按照武汉市要求,未入围品种将暂停湖北省挂网,医疗机构不得进行采购,确因临床需要的可申请单次备案采购。

　　此次共有15个品种未入围,包括神经节苷脂、脑肌苷肽、曲克芦丁脑蛋白水解物、复合辅酶、丹参川穹秦、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、脑蛋白水解物、核糖核酸(Ⅰ、Ⅲ)、马来酸桂哌齐特这10个第一批国家重点监控合理用药药品目录中的药品,以及5个省级、武汉市医疗机构重点监控药品,包括谷红注射液、参芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盘多肽注射液、注射用血栓通。

　　备受业界关注的大品种注射用血栓通也未入围。米内网数据显示,2018年注射用血栓通(冻干)销售额达63.57亿元,位列2018年中国公立医疗终端中药注射剂产品榜首。

　　另外,或许由于1家企业申报的品种有效报价均达到平均降幅方能拟入围,复合辅酶、丹参川穹秦、参芎注射液、胎盘多肽注射液4个品种均未入围。其中,注射用复合辅酶是北京双鹭药业的独家产品,据米内网数据显示,2013-2016年该产品的销售额从36亿元缓慢攀升至43亿元,2017年开始出现下滑趋势,2019年直接跌至18.6亿元,下滑速度为近三年的高峰。 

　　这15个品种如果暂停整个湖北省的挂网资格,销售压力将进一步陡升。近年来,纳入第一批国家重点监控合理用药药品目录的品种销售额下滑明显。据米内网统计,第一批目录中涉及的20个药品市场规模高达600多亿元,获得批文的企业合计超200家。神经节苷脂、奥拉西坦、前列地尔、依达拉奉为超50亿大品种。而最新数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端中,注射用复合辅酶、注射用磷酸肌酸钠下滑幅度超过30%。

　　按照国家医保局要求,纳入国家重点监控范围的药品要优先调出支付范围。叠加从医保目录调出的趋势,以及各地出台的地方版重点监控品种管理措施,纳入重点监控的品种将面临限量、降价,甚至跌出市场的多重压力。