本次获得登记号的3个型号均符合ChP、USP、Ph.Eur.、JP,其中A60、A150为直压型产品,A12适用于制粒工艺或者混悬溶液。他们的各项指标如下:
型号 |
粒径 |
松密度 |
10%混悬液 |
A60 |
60 |
1.33 |
7.1 |
A150 |
150 |
0.72 |
5.0 |
A12 |
12 |
0.83 |
6.8 |
注:A150的pH为20%混悬液的pH值。
型号 |
特性 |
A60 |
松密度大幅升高;特殊的颗粒形态与极高的堆密度相结合,产生了优异的流动性;比表面积小(0.25㎡/g),吸水性低,适用于对水敏感性API |
A150 |
比表面积大(23㎡/g),增强了压缩性能,可优化片剂硬度;由于最佳的粒度分布,显示出优异的流动性;适用于压片性能差、流动性出色的API;是专为高速直压工艺设计的产品 |
A12 |
pH中性;松密度大幅升高,高堆密度和小的粒径相结合使其成为湿法或流化床制粒的理想选择 |
型号 |
应用制剂 |
A60 |
苯磺酸氨氯地平、富马酸比索洛尔 |
A150 |
甲磺酸帕罗西汀 |
A12 |
枸橼酸西地那非、盐酸左旋多巴 |
德国布登海姆(Budenheim)公司介绍:
布登海姆是一家全球性的专业化学品公司,成立于1908 年,1916年首次发明用高压程序反应生产磷酸钙,作为第一家成功提供高品质磷酸盐的公司,布登海姆迅速成为德国第一大磷酸盐生产商,同时也是这一领域领先的国际制造商之一。布登海姆每年生产约230,000吨磷酸盐,拥有超过100个国家的6000多家客户。
【编辑:amanda】 国际药物制剂网 本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx