丙烯酸树脂系列产品(全),L30D已有登记号

1.产品概述

丙烯酸树脂类产品包括甲基丙烯酸共聚物和甲基丙烯酸酯共聚物两大类,由于共聚成分及比例的不同,具有在胃液、肠液中溶解或水中不溶的多种特性,在药物制剂中应用广泛,如用做胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料和经皮给药制剂的骨架胶黏材料。

优普惠独家代理经销的丙烯酸树脂产品,来自印度生产商Vikram,Vikram是全球一流的医药辅料制造商和质量安全可靠的标准制定者和技术支持者,其中L30D已获得CDE登记号F20190000702,DMF 024006。

2.主推型号

表1. Vikram主推型号,支持关联审评

3.pH依赖性包衣液配制

表2. pH依赖性包衣液的配制

△△包衣液配制注意事项△△

4.其他型号

5.Vikram介绍

Vikram成立于1985年,经过30多年的发展至今,一直是印度最有影响力的品牌,拥有高质量的产品。如今,Vikram已成为全球一流的医药辅料制造商和质量安全可靠的标准制定者和技术支持者。Vikram具有经国际EXCiPACT证书、IPEC EUROPE和IPEC USA联合认证的最新生产工厂,用于生产国际标准药用聚合物(辅料)。EXCiPACT、GMP、ISO9001和国际清真认证(Halal)证书及多次跨国客户审计通过,确保公司生产符合客户要求的药用级产品。

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