红日药业入局8亿注射液 原研罗氏份额仅占10%

       5月14日,红日药业发布公告称,近日收到国家药监局下发的伊班膦酸钠注射液药品注册批件。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端伊班膦酸的销售额超过8亿元,早前伊班膦酸钠注射液国内获批企业达7家。

表1:获批药品信息

来源:公司公告

       据悉,伊班膦酸为第三代双膦酸盐类药物,由瑞士罗氏制药公司研发的注射剂于1996年在德国首次上市,主要用于治疗绝经后骨质疏松症、预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生(包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症)、治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。与其他双膦酸盐类药物相比,该产品具有高效、低毒,使用方便,适应症广等优点,尤其是其肾毒性在膦酸盐类药物里最小,对肾 脏安全性最高,在临床应用上具有更强的优势。

图1:中国公立医疗机构终端伊班膦酸的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 

图2:2019年中国公立医疗机构终端伊班膦酸的企业格局

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

       米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端治疗骨骼疾病的药物通用名TOP20中,伊班膦酸排名第五,销售额超过8亿元,河北医科大学生物、成都苑东生物制药市场份额超过30%,原研药企罗氏的市场份额仅有10.49%。

       目前,申报伊班膦酸钠注射液一致性评价的企业有成都苑东生物制药以及齐鲁制药,相关受理号均在审评审批中。

       来源:公司公告、米内网数据库